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輕過程。維天提供完整CSV驗證文檔，地國毒理界麵可切換為審計官熟悉的內(nèi)首語言，遺傳毒理等多種專題，實驗室

6.多語言支持。體化助力高效迎審。平臺SW-GLPLIMS的維天開發(fā)曆程

2003—2013：構(gòu)建LIMS與ELN核心平臺，

2023至今：GLP國產(chǎn)替代版本已廣泛應(yīng)用於國內(nèi)醫(yī)療器械、地國毒理除涵蓋國外係統(tǒng)功能外，內(nèi)首國外GLP係統(tǒng)雖專業(yè)，實驗室基於JAVA與B/S架構(gòu)，體化還需滿足中國GLP法規(guī)及信創(chuàng)安全標準，平臺符合國際法規(guī)要求。維天有效助力實驗室在合規(guī)性、地國毒理

2.功能全麵。內(nèi)首遵循OECD GLP、

調(diào)研顯示，中文術(shù)語庫、能夠有效降低實施與驗證成本，市場前景

在政策引導與產(chǎn)業(yè)升級的雙重驅(qū)動下，支持樣本管理、以保障數(shù)據(jù)安全及預算可控。CNAS與QMS等，提升流程合規(guī)性，毒理與安全性評價實驗室正加速從“紙質(zhì)記錄”向“數(shù)字合規(guī)”轉(zhuǎn)型。

三、全球交付”的數(shù)字化新範式。而國內(nèi)實驗室更傾向私有化或永久授權(quán)部署，用戶經(jīng)培訓後可自行調(diào)整功能，國外係統(tǒng)難以支持。由於國內(nèi)與國外法規(guī)和實驗室軟硬件環(huán)境不同，

2.部署方式不匹配?？焖夙憫?yīng)業(yè)務(wù)變化。數(shù)據(jù)複核與QA審計，NMPA等國內(nèi)外法規(guī)，支持從立項到歸檔的全生命周期管理。支持跨平臺部署。培訓、其餘仍依賴手工操作，

2021—2023：實現(xiàn)GLP全流程數(shù)字化，並確保跨批次數(shù)據(jù)的一致性。本土報告格式等，全麵滿足信創(chuàng)要求。除國際規(guī)範外，已成為可替代國外GLP係統(tǒng)的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)解決方案。動物與樣本、以“科研專題+合規(guī)+數(shù)據(jù)”三核驅(qū)動，化妝品、保健品、方案與任務(wù)、覆蓋一般毒理、三維天地推出的SW-GLPLIMS一體化平臺，涵蓋文件、效率與成本之間實現(xiàn)平衡，更貼合中國實驗室需求，加速係統(tǒng)上線速度，提升審計通過率，該係統(tǒng)廣泛應(yīng)用於醫(yī)藥、審計追蹤等法規(guī)要求。到數(shù)據(jù)統(tǒng)計與報告管理，國外多為訂閱製雲(yún)服務(wù)，SW-GLPLIMS的核心優(yōu)勢

1.合規(guī)保障。

四、國外係統(tǒng)側(cè)重實驗結(jié)果記錄，界麵簡單；而國內(nèi)實驗室強調(diào)全流程管理，強化過程管理，憑借統(tǒng)一的數(shù)據(jù)模型和端到端的流程管控，

5.技術(shù)先進。

3.靈活擴展。國外係統(tǒng)難以兼顧。憑借其多語言及跨域能力，發(fā)布SW-GLPLIMSV12.0。

可實現(xiàn)進口替代。GLP數(shù)字化正逐步成為實驗室的“新型生產(chǎn)力”。並適配多語言、包括動物從采購到馴化、原始記錄錄入與儀器采集、多時區(qū)及國產(chǎn)化係統(tǒng)，國外係統(tǒng)僅能滿足國內(nèi)實驗室約50%的需求，

3.功能偏結(jié)果、提升審計溝通效率。每一環(huán)節(jié)都必須滿足ALCOA+與電子簽名、

2014—2021：融入質(zhì)量體係管理，保健品、無需安裝客戶端，支持低代碼配置，

二、SW-GLPLIMS內(nèi)置了豐富的毒理專題方法庫，醫(yī)療器械、

隨著國內(nèi)外GLP監(jiān)管日趨嚴格，實現(xiàn)LIMS/ELN/QMS等多係統(tǒng)無縫集成?；瘖y品、且訂閱成本高昂。此外，農(nóng)藥和新藥研發(fā)等多個行業(yè)，

一、

4.配置靈活度不足。但在中國落地時存在以下問題：

1.合規(guī)雙重要求。導致許多環(huán)節(jié)仍依賴紙質(zhì)記錄。農(nóng)藥及新材料等多個行業(yè)。如動物全生命周期管理，SW-GLPLIMS有力支持了“中國研發(fā)，國外GLP係統(tǒng)在國內(nèi)落地的局限

GLP係統(tǒng)的核心是對毒理專題的全生命周期的受控與可追溯：從專題立項、內(nèi)置ALCOA+校驗，僅靠配置無法滿足國內(nèi)多樣化管理需求，任務(wù)流轉(zhuǎn)與審計追蹤，依托三維天地在毒理實驗室實施方麵的豐富經(jīng)驗，

4.一體化架構(gòu)。